Svensk hepatitkur till Japan

Det klirrar till i kassan när Medivir nu ansöker om japanskt godkännande för bolagets kombinationterapi mot hepatit C.

By Anna Sundström

February 22, 2013 12:00 AM

Parallellt med att

Medivir och partnern Janssen arbetar med registreringsansökan för EU och USA lämnar bolagen in dito till de regulatoriska myndigheterna i Japan. För det får Medivir fem miljoner euro i milstolpeersättning från Janssen.

Registreringsansökan gäller Advertisement

för kombinationen med simeprevir (TMC435), interferon och ribavirin, som behandling av behandlingsnaiva patienter med hepatit C genotyp 1, samt patienter som inte svarat på standardbehandling eller återinsjuknat efter behandling.

- Detta är ett första mycket viktigt steg på simeprevirs väg mot globala marknadsregistreringar. För oss som forskningsdrivet svenskt läkemedelsbolag är denna händelse en av de viktigaste milstolparna i bolagets historia, säger Maris Hartmanis, vd på Medivir, i ett pressmeddelande.

Simeprevir är en

substans som tagits fram av Medivir men som i dag utvecklas genom ett samarbete mellan Medivir och Johnson and Johnsons europeiska verksamhet Janssen. Läkemedelskandidaten är en proteashämmare som ges i tablettform en gång om dagen under tolv veckor i kombination med pegylerat interferon och ribavirin.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.